券商中國
陳銘
2024-08-27 17:50
8月19日晚間，“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅(qū)動的生物藥企業(yè)科興制藥（688136.SH）披露2024年半年報。上半年公司實現(xiàn)扭虧為盈，扣非后歸母凈利潤2153.03萬元。國內(nèi)市場及海外市場齊發(fā)力，上半年營收也實現(xiàn)了同比17.09%的增長，增至7.60億元。
海外商業(yè)化平臺稀缺性凸顯 13款產(chǎn)品打造出海矩陣
縱觀公司半年報，海外商業(yè)化進展無疑是上半年業(yè)務(wù)經(jīng)營層面最大的亮點。數(shù)據(jù)披露，上半年公司的海外銷售收入9009.50萬元，同比增長32.97%。
在當(dāng)前的醫(yī)藥環(huán)境下，“創(chuàng)新”及“出海”成為創(chuàng)新藥企最主要的“破局”方式，但新藥研發(fā)的高投入及FDA對于新藥臨床價值的極高要求，也給企業(yè)帶來了巨大壓力。不同于大眾認知的創(chuàng)新藥企，科興制藥圍繞“出海”搭建起一套業(yè)內(nèi)稀缺的海外商業(yè)化平臺，商業(yè)價值顯著，且隨著成果的落地及產(chǎn)品矩陣的成型，其投資價值已得到眾多研究機構(gòu)的認可。
國元證券指出，科興制藥持續(xù)20年出海歷程，建立了相對完整的海外商業(yè)體系，在海外產(chǎn)品注冊、GMP合規(guī)審計等方面積累了豐富資源與商業(yè)化能力，并實現(xiàn)100%覆蓋人口過億的新興國家及GDP前三十的新興市場，建立穩(wěn)固長期合作的客戶超100個。分析指出，科興制藥三年來不斷探索引進優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)生物藥出海的商業(yè)模式，時至今日已有多款產(chǎn)品獲批，海外商業(yè)化有望迎來加速兌現(xiàn)期。
其中最值得一提的產(chǎn)品是科興制藥首個引入的出海品種，也是公司布局歐盟市場的重磅產(chǎn)品——注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（下稱“白蛋白紫杉醇”）。據(jù)了解，白蛋白紫杉醇是腫瘤領(lǐng)域的基礎(chǔ)藥品，是歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會指南推薦的治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌與非小細胞癌的主流一線用藥，具有極高的臨床價值，但因復(fù)雜的生產(chǎn)工藝及高昂的價格，該產(chǎn)品在歐洲一度陷入短缺的境況，商業(yè)價值顯著。
依托扎實的制藥基礎(chǔ)，上半年，公司位于章丘的白蛋白紫杉醇生產(chǎn)線以零缺陷通過了歐盟GMP現(xiàn)場檢查并取得證書，并于7月獲歐盟委員會上市批準，目前已具備在歐盟所有國家上市銷售的條件。這無疑是公司在海外商業(yè)化層面，邁向歐美成熟市場的里程碑式突破。8月初，公司微信公眾號發(fā)布，白蛋白紫杉醇首批出貨，發(fā)往歐洲市場。半年報也指出，公司將借助白蛋白紫杉醇歐盟上市的契機，加速推動在德國設(shè)立子公司，進一步深挖歐洲市場機遇，提升品牌知名度和市場份額。
包括白蛋白紫杉醇在內(nèi)，近幾年來公司已圍繞腫瘤、自免、代謝等領(lǐng)域引進了多款藥品，其中不乏貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、阿達木單抗，及利拉魯肽等“明星”產(chǎn)品。這些已被全球市場充分驗證的高臨床價值品種，很大程度保證了產(chǎn)品商業(yè)化的成功率。與此同時，公司新興市場國家本地化體系建設(shè)不斷深入，搭建起以巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等海外分子公司，深度輻射覆蓋中美、南美、東南亞、中東北非等區(qū)域的營銷矩陣。由此看來，海外商業(yè)化接下來有望構(gòu)建成為公司最具看點的業(yè)績支柱。
除此之外，2024年上半年公司其他出海產(chǎn)品同樣捷報頻傳。據(jù)披露，上半年公司自免產(chǎn)品英夫利西單抗獲得秘魯藥品監(jiān)管機構(gòu)DIGEMID批準上市，同時取得了巴西、埃及、泰國等國家的GMP認證；腫瘤產(chǎn)品貝伐珠單抗也已取得印度尼西亞、埃及、哥倫比亞三國的GMP認證。截至半年報披露日，公司正推進引進產(chǎn)品在發(fā)達市場及新興市場共60余個國家110多項注冊進程。其中，白蛋白紫杉醇、英夫利西單抗、貝伐珠單抗等產(chǎn)品，預(yù)計都將陸續(xù)迎來收獲期。
股權(quán)激勵顯信心 機構(gòu)認可度加速提升
公司對于海外商業(yè)化兌現(xiàn)的信心，在5月披露的股票激勵計劃中也得到了充分顯現(xiàn)。據(jù)激勵草案所設(shè)定的業(yè)績考核目標，以2023年海外銷售收入為基數(shù)，2024年海外銷售收入增長率需達到50%至100%，海外注冊批件累計獲得15份，2025年海外銷售收入增長率需達到200%至400%，注冊批件累計獲得35份。
企業(yè)內(nèi)部斗志昂揚的同時，公司的投資價值也正在被更多機構(gòu)及資金所發(fā)掘。據(jù)Wind數(shù)據(jù)，近半年以來，公司已獲得9家券商機構(gòu)給予預(yù)測，評級均為買入、推薦或增持，累計收獲14篇研報，包括6篇深度研報，背后不乏東吳證券、天風(fēng)證券等頭部研究機構(gòu)的推薦。
伴隨賣方機構(gòu)的認可度提升，公司也吸引了更多買方資金的追捧。今年以來，公司股東總戶數(shù)持續(xù)下降，持股集中度不斷提升。中報披露的十大股東列表中，證券投資基金列席數(shù)量已達6家。結(jié)合公司業(yè)務(wù)及資金流向來看，隨著越來越多資金發(fā)掘并認可公司的商業(yè)價值，科興制藥的股價后續(xù)有望開啟左側(cè)行情。
研究機構(gòu)及資金對科興制藥海外商業(yè)化平臺的認可，不僅來自對公司業(yè)務(wù)發(fā)展的看好，2023年下半年以來行業(yè)供給端變化對投資者觀點的改變同樣十分關(guān)鍵。據(jù)德邦證券研報，在政策驅(qū)動行業(yè)合規(guī)性增強、激勵創(chuàng)新的大背景下，具備合規(guī)、標準化、創(chuàng)新性的平臺型公司通過豐富的產(chǎn)品矩陣、高效協(xié)同的商業(yè)模式、持續(xù)創(chuàng)新的能力站穩(wěn)腳跟，持續(xù)強化競爭壁壘。
分析認為，以科興制藥為代表的稀缺型平臺型藥企正高速成長，且估值處于低位，其投資價值有望被市場重視并重估。這或許正是今年以來公司被機構(gòu)高度認可的主要原因，也是公司股權(quán)激勵信心的重要來源。
堅定研發(fā)創(chuàng)新 構(gòu)建藥企長期競爭力
海外商業(yè)化勢如破竹，同時科興制藥在自主研發(fā)創(chuàng)新上也并未懈怠。公司指出，公司正堅定研發(fā)創(chuàng)新，加速轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥研發(fā)賽道，研發(fā)創(chuàng)新成果涌現(xiàn)。半年報披露，上半年公司持續(xù)推進重點在研項目，高效組織研發(fā)工作，實現(xiàn)了高質(zhì)量的研發(fā)成果交付。其中，公司首個自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥Fc融合蛋白-長效生長激素I期臨床試驗、人干擾素α1b吸入溶液III期臨床試驗已開展受試者入組工作，臨床研究順利推進中；聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液項目已確定III期臨床的組長單位和PI，將盡快啟動III期臨床的受試者入組給藥。
除此之外，公司圍繞抗病毒、腫瘤、免疫和退行性疾病等領(lǐng)域持續(xù)布局管線，創(chuàng)新型研發(fā)管線占比逐漸提升。值得一提的是，在創(chuàng)新藥研發(fā)中，公司充分利用了AI、計算機輔助藥物設(shè)計（CADD）等數(shù)字化手段，優(yōu)化藥物創(chuàng)新、分子發(fā)現(xiàn)路徑，推動新藥研發(fā)向簡單、高效、經(jīng)濟的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，并已初顯成效。經(jīng)過分子設(shè)計思路的創(chuàng)新，公司獲得了體外活性優(yōu)異、動物藥效非劣于甚至優(yōu)于國外競品分子的PCC分子。目前，GB10、GB12、GB13、GB14、GB18、GB19、GB20等多個創(chuàng)新項目均已完成PCC分子創(chuàng)制，陸續(xù)進入工藝開發(fā)階段。
以用于腫瘤惡病質(zhì)治療的在研項目GB18為例，該藥品采用獨特的納米抗體結(jié)構(gòu)，藥效非劣于國外競品，在公司的技術(shù)支撐下，該藥品穩(wěn)定性顯著優(yōu)于國外競品，表達量達到國內(nèi)先進水平，且保證了較低的成本，現(xiàn)已完成了國際專利布局。
此外，利潤表現(xiàn)的大幅提升，降本增效同樣功不可沒。2024年上半年，公司積極強化營銷績效、激發(fā)組織活力，在營業(yè)收入增長的同時，實現(xiàn)了銷售費用同比顯著下降12.82%，充分實現(xiàn)了效率提升，為公司利潤的出色表現(xiàn)提供了有力支撐。（CIS）
