8月22日晚間,麗珠集團(tuán)(000513)公布2024年半年度報告,公司上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入62.82億元,同比下降6.09%;實(shí)現(xiàn)凈利潤11.71億元,同比增長3.21%;實(shí)現(xiàn)扣非后凈利潤11.55億元,同比增長5.65%;基本每股收益為1.27元。
麗珠集團(tuán)主要從事創(chuàng)新醫(yī)藥業(yè)務(wù),產(chǎn)品涵蓋制劑產(chǎn)品、原料藥和中間體及診斷試劑及設(shè)備,并在輔助生殖、消化道、精神、神經(jīng)及腫瘤免疫等多個治療領(lǐng)域方面形成了一定的市場優(yōu)勢。
化學(xué)制劑是麗珠集團(tuán)最主要的業(yè)務(wù)板塊,該板塊上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入32.24億元,同比下降7.37%,占公司營業(yè)總收入的51.32%。報告期內(nèi),公司鹽酸哌羅匹隆片8mg已獲批上市;注射用阿立哌唑微球(1個月緩釋)2023年已申報生產(chǎn),目前完成藥學(xué)注冊現(xiàn)場核查、臨床核查,收到發(fā)補(bǔ)通知并開展相關(guān)研究;注射用磷酸特地唑胺、硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液、黃體酮注射液已申報上市;注射用醋酸亮丙瑞林微球(11.25mg)、棕櫚酸帕利哌酮注射液正在進(jìn)行BE試驗(yàn)。
在化學(xué)制劑業(yè)務(wù)方面,麗珠集團(tuán)以KA醫(yī)院、三級醫(yī)院、重點(diǎn)二級醫(yī)院為重點(diǎn)終端推廣方向,核心品種注射用醋酸亮丙瑞林微球、馬來酸氟伏沙明片等銷量穩(wěn)步增長;同時積極開拓國際化業(yè)務(wù),注射用醋酸西曲瑞克已獲批美國上市,輔助生殖、消化道、抗感染等產(chǎn)品在美國、巴基斯坦、印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、越南、泰國等國家的銷售和注冊工作持續(xù)進(jìn)行,2024年上半年,化學(xué)制劑海外出口收入穩(wěn)定增長。
原料藥及中間體是麗珠集團(tuán)第二大主要業(yè)務(wù)板塊,該業(yè)務(wù)上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入17.61億元,同比下降1.16%。上半年,公司高端抗生素產(chǎn)品萬古霉素、替考拉寧、達(dá)托霉素保持較好的增長勢頭,產(chǎn)品市場占有率仍居全球前列;中間體霉酚酸實(shí)現(xiàn)原研和仿制藥客戶雙管齊下,銷量持續(xù)增長;頭孢曲松利用產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,通過戰(zhàn)略合作,實(shí)現(xiàn)銷售額增長。
研發(fā)方面,公司高端寵物藥氟雷拉納和阿氟拉納已完成工業(yè)化驗(yàn)證批生產(chǎn),已在美國進(jìn)行注冊申報;抗生素產(chǎn)品鹽酸達(dá)巴萬星已完成工業(yè)化驗(yàn)證批生產(chǎn),已通過FDA現(xiàn)場檢查的DMF缺陷回復(fù),在美國和歐洲進(jìn)行注冊申報工作;硫酸多黏菌素B也已完成工業(yè)化驗(yàn)證批生產(chǎn),已在中國、美國和歐洲進(jìn)行注冊申報工作,當(dāng)前已獲得歐洲CEP證書。
診斷試劑及設(shè)備業(yè)務(wù)方面,麗珠集團(tuán)的客戶占有率和標(biāo)桿客戶數(shù)量持續(xù)提升,其中呼吸道產(chǎn)品、重大傳染病產(chǎn)品銷售增長迅猛。上半年,公司結(jié)核感染T細(xì)胞測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)適配全自動免疫分析儀變更獲批;血管炎三項(化學(xué)發(fā)光法)試劑盒和質(zhì)控品全部首次注冊獲證;甲型/乙型流感抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲得注冊證。
在生物制品業(yè)務(wù)方面,麗珠集團(tuán)重組人促卵泡激素注射液已于2024年3月底完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)全部受試者入組,預(yù)計第三季度獲得主要終點(diǎn)分析結(jié)果并進(jìn)行pre-BLA申報;司美格魯肽注射液II型糖尿病適應(yīng)癥已報產(chǎn),正在技術(shù)審評中,減重適應(yīng)癥已取得臨床批件,Ⅲ期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備中;國內(nèi)首個啟動與司庫奇尤頭對頭臨床研究的IL-17藥物重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液于2024年4月底已完成全部受試者入組,強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥也已于2024年7月初完成全部Ⅲ期臨床受試者入組。