中國房地產(chǎn)報
石青玲
2024-08-26 12:46
8月22日晚間，麗珠集團(tuán)(000513)公布2024年半年度報告，公司上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入62.82億元，同比下降6.09%；實(shí)現(xiàn)凈利潤11.71億元，同比增長3.21%；實(shí)現(xiàn)扣非后凈利潤11.55億元，同比增長5.65%；基本每股收益為1.27元。
麗珠集團(tuán)主要從事創(chuàng)新醫(yī)藥業(yè)務(wù)，產(chǎn)品涵蓋制劑產(chǎn)品、原料藥和中間體及診斷試劑及設(shè)備，并在輔助生殖、消化道、精神、神經(jīng)及腫瘤免疫等多個治療領(lǐng)域方面形成了一定的市場優(yōu)勢。
化學(xué)制劑是麗珠集團(tuán)最主要的業(yè)務(wù)板塊，該板塊上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入32.24億元，同比下降7.37%，占公司營業(yè)總收入的51.32%。報告期內(nèi)，公司鹽酸哌羅匹隆片8mg已獲批上市；注射用阿立哌唑微球（1個月緩釋）2023年已申報生產(chǎn)，目前完成藥學(xué)注冊現(xiàn)場核查、臨床核查，收到發(fā)補(bǔ)通知并開展相關(guān)研究；注射用磷酸特地唑胺、硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液、黃體酮注射液已申報上市；注射用醋酸亮丙瑞林微球（11.25mg)、棕櫚酸帕利哌酮注射液正在進(jìn)行BE試驗(yàn)。
在化學(xué)制劑業(yè)務(wù)方面，麗珠集團(tuán)以KA醫(yī)院、三級醫(yī)院、重點(diǎn)二級醫(yī)院為重點(diǎn)終端推廣方向，核心品種注射用醋酸亮丙瑞林微球、馬來酸氟伏沙明片等銷量穩(wěn)步增長；同時積極開拓國際化業(yè)務(wù)，注射用醋酸西曲瑞克已獲批美國上市，輔助生殖、消化道、抗感染等產(chǎn)品在美國、巴基斯坦、印度尼西亞、馬來西亞、菲律賓、越南、泰國等國家的銷售和注冊工作持續(xù)進(jìn)行，2024年上半年，化學(xué)制劑海外出口收入穩(wěn)定增長。
原料藥及中間體是麗珠集團(tuán)第二大主要業(yè)務(wù)板塊，該業(yè)務(wù)上半年實(shí)現(xiàn)銷售收入17.61億元，同比下降1.16%。上半年，公司高端抗生素產(chǎn)品萬古霉素、替考拉寧、達(dá)托霉素保持較好的增長勢頭，產(chǎn)品市場占有率仍居全球前列；中間體霉酚酸實(shí)現(xiàn)原研和仿制藥客戶雙管齊下，銷量持續(xù)增長；頭孢曲松利用產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，通過戰(zhàn)略合作，實(shí)現(xiàn)銷售額增長。
研發(fā)方面，公司高端寵物藥氟雷拉納和阿氟拉納已完成工業(yè)化驗(yàn)證批生產(chǎn)，已在美國進(jìn)行注冊申報；抗生素產(chǎn)品鹽酸達(dá)巴萬星已完成工業(yè)化驗(yàn)證批生產(chǎn)，已通過FDA現(xiàn)場檢查的DMF缺陷回復(fù)，在美國和歐洲進(jìn)行注冊申報工作；硫酸多黏菌素B也已完成工業(yè)化驗(yàn)證批生產(chǎn)，已在中國、美國和歐洲進(jìn)行注冊申報工作，當(dāng)前已獲得歐洲CEP證書。
診斷試劑及設(shè)備業(yè)務(wù)方面，麗珠集團(tuán)的客戶占有率和標(biāo)桿客戶數(shù)量持續(xù)提升，其中呼吸道產(chǎn)品、重大傳染病產(chǎn)品銷售增長迅猛。上半年，公司結(jié)核感染T細(xì)胞測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）適配全自動免疫分析儀變更獲批；血管炎三項（化學(xué)發(fā)光法）試劑盒和質(zhì)控品全部首次注冊獲證；甲型/乙型流感抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得注冊證。
在生物制品業(yè)務(wù)方面，麗珠集團(tuán)重組人促卵泡激素注射液已于2024年3月底完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)全部受試者入組，預(yù)計第三季度獲得主要終點(diǎn)分析結(jié)果并進(jìn)行pre-BLA申報；司美格魯肽注射液II型糖尿病適應(yīng)癥已報產(chǎn)，正在技術(shù)審評中，減重適應(yīng)癥已取得臨床批件，Ⅲ期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備中；國內(nèi)首個啟動與司庫奇尤頭對頭臨床研究的IL-17藥物重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液于2024年4月底已完成全部受試者入組，強(qiáng)直性脊柱炎適應(yīng)癥也已于2024年7月初完成全部Ⅲ期臨床受試者入組。
