8月29日晚間,吉貝爾(688566)披露2024年半年報(bào)。報(bào)告期內(nèi),公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.34億元,同比增長(zhǎng)3.55%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.22億元,同比增長(zhǎng)26.74%;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~1.31億元,同比增長(zhǎng)19.76%。
資料顯示,公司是一家專業(yè)從事藥物研發(fā)、生產(chǎn),以創(chuàng)新藥為主的高新技術(shù)企業(yè),通過持續(xù)地開發(fā)研究,形成了與主要產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及檢測(cè)技術(shù)相關(guān)的核心技術(shù),涵蓋利可君片、尼群洛爾片、玉屏風(fēng)膠囊、醋氯芬酸腸溶片等目前主要產(chǎn)品,相關(guān)技術(shù)均處于行業(yè)領(lǐng)先水平。
其中,利可君片作為國(guó)內(nèi)主流的升白藥口服制劑,具有穩(wěn)定升高白細(xì)胞的作用,已被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄(2022)》等,其使用范圍廣泛,目前已在國(guó)內(nèi)數(shù)千家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)銷售,基本覆蓋國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院,在升白市場(chǎng)領(lǐng)域具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此外,尼群洛爾片是公司首創(chuàng)的由低劑量二氫吡啶類鈣通道阻滯劑和β受體阻滯劑組成的復(fù)方制劑,尤其適用于高血壓伴高心率患者。目前無仿制藥競(jìng)爭(zhēng),專利有效期至2033年4月,在該細(xì)分市場(chǎng)享有絕對(duì)的領(lǐng)先地位。
研發(fā)能力是衡量醫(yī)藥企業(yè)綜合實(shí)力強(qiáng)弱的重要指標(biāo)。作為一家高新技術(shù)企業(yè),吉貝爾始終堅(jiān)持"科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力"的理念,以全球醫(yī)藥科技的最新發(fā)展為方向,持續(xù)推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新。公司擁有江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省抗肺癌和乳腺癌工程研究中心、江蘇省微丸制劑藥物工程技術(shù)研究中心等重要研發(fā)平臺(tái),并設(shè)有江蘇省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地,為公司的技術(shù)創(chuàng)新提供了強(qiáng)大的動(dòng)力和支持。
公司構(gòu)建了以復(fù)方制劑研發(fā)技術(shù)、氘代藥物研發(fā)技術(shù)、脂質(zhì)體藥物研發(fā)技術(shù)為支撐的研發(fā)技術(shù)平臺(tái),推動(dòng)了一系列創(chuàng)新藥物的研發(fā)。目前在研新項(xiàng)目包括抗抑郁一類新藥JJH201501、抗腫瘤新藥JJH201601、抗胃酸新藥JJH201701、治療膽囊炎膽結(jié)石新藥JJH201801、降糖新藥——桑酮堿膠囊、麻醉鎮(zhèn)痛新藥JBE-01及降糖新藥JJH202301等。
這些在研新藥項(xiàng)目展示了吉貝爾在多個(gè)治療領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力,上半年,公司合計(jì)研發(fā)投入達(dá)3534.04萬元,同比增長(zhǎng)23.57%,截至報(bào)告期末累計(jì)獲得專利數(shù)量32個(gè),本期新增4個(gè)。
在研發(fā)進(jìn)展方面,抗抑郁新藥JJH201501正在開展III期臨床試驗(yàn),正有序推進(jìn)受試者入組工作。此外,抗腫瘤新藥JJH201601已取得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)本品單藥在晚期實(shí)體瘤中開展臨床試驗(yàn),目前正在進(jìn)行I期臨床試驗(yàn),已完成劑量爬坡試驗(yàn),正在開展劑量擴(kuò)展試驗(yàn)。
值得一提的是,為進(jìn)一步提升新型制劑技術(shù)工藝及產(chǎn)品研發(fā)能力,公司通過簡(jiǎn)易程序向特定對(duì)象發(fā)行股票744.69萬股,募集資金1.88億元(募集資金凈額),用于建設(shè)“高端制劑研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目”,豐富在研產(chǎn)品管線。目前,該項(xiàng)目的建設(shè)工作正有序推進(jìn)。
從行業(yè)政策來看,2024年7月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》。業(yè)內(nèi)人士表示,根據(jù)文件內(nèi)容,本次試點(diǎn)項(xiàng)目范圍為1類創(chuàng)新藥(細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品、疫苗產(chǎn)品等除外)臨床試驗(yàn)申請(qǐng),對(duì)于符合條件的1類新藥,IND審評(píng)審批時(shí)限將有望從現(xiàn)在的60個(gè)工作日縮短至30日,極大地加速新藥的臨床研發(fā)進(jìn)程。隨著政策的進(jìn)一步落實(shí)和產(chǎn)業(yè)鏈的不斷完善,我國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將迎來更加繁榮的發(fā)展局面。