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港股又“上新”。

10月31日，以合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的生物醫(yī)藥公司——華昊中天醫(yī)藥在港交所成功上市，盤中漲幅一度超過60%，收漲30%，在近期一眾港股新股中表現(xiàn)亮眼。

據(jù)了解，華昊中天醫(yī)藥是一家合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的生物醫(yī)藥公司，致力于開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥。自2002年成立以來(lái)，華昊中天醫(yī)藥-B成功開發(fā)了專注于微生物代謝產(chǎn)物新藥研發(fā)的三大核心技術(shù)平臺(tái)。

單一核心產(chǎn)品并未貢獻(xiàn)過多收入

目前，華昊中天醫(yī)藥擁有1種已商業(yè)化產(chǎn)品及19種其他管線候選產(chǎn)品，優(yōu)替德隆注射液為公司的單一核心產(chǎn)品。公司核心產(chǎn)品及19種候選產(chǎn)品中有16種乃基于單一活性藥物成分，即優(yōu)替德隆，其在產(chǎn)品組合中有三種制劑。公司核心產(chǎn)品及候選產(chǎn)品的現(xiàn)有臨床試驗(yàn)及項(xiàng)目涵蓋晚期乳腺癌（包括初期無(wú)法手術(shù)且無(wú)遠(yuǎn)轉(zhuǎn)移的IIIB及IIIC期乳腺癌以及所有IV期乳腺癌）、晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌新輔助治療、胃癌、食管癌、乳腺癌腦轉(zhuǎn)移、肺癌腦轉(zhuǎn)移、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤及其他實(shí)體瘤的適應(yīng)癥。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，乳腺癌是全球最常見的癌種之一。2023年，全球晚期乳腺癌病例達(dá)52萬(wàn)例，中國(guó)晚期乳腺癌病例達(dá)7.89萬(wàn)例。根據(jù)臨床需求與市場(chǎng)前景，華昊中天醫(yī)藥將資源優(yōu)先用于推進(jìn)優(yōu)替德隆注射液用于晚期乳腺癌的臨床研究。

招股書顯示，優(yōu)替德隆注射液于2021年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于其主要適應(yīng)癥，即與卡培他濱聯(lián)合治療既往接受過至少一種蒽環(huán)類或紫杉類藥物化療方案的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。2021年優(yōu)替德隆注射液獲批上市，結(jié)束了中國(guó)近二十年來(lái)缺乏自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)一類化療創(chuàng)新藥的局面。

同時(shí)，憑借其合成生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)，華昊中天醫(yī)藥亦自主開發(fā)了優(yōu)替德隆的口服制劑，即優(yōu)替德隆膠囊，目前正在進(jìn)行II/III期臨床試驗(yàn)。此外，公司還在持續(xù)開發(fā)優(yōu)替德隆的其他制劑以及其他活性藥物成分，例如BG22、BG18及BG44，目前均處于早期的開發(fā)階段。

2023年1月，優(yōu)替德隆注射液被納入2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，自2023年3月1日起執(zhí)行談判價(jià)，從而減輕了患者的用藥負(fù)擔(dān)，提高市場(chǎng)占有率。談判價(jià)的有效期至2024年12月31日，屆時(shí)華昊中天醫(yī)藥將尋求重續(xù)藥品談判協(xié)議。根據(jù)公司目前對(duì)銷售情況的估計(jì)，董事認(rèn)為，優(yōu)替德隆注射液將符合續(xù)約規(guī)則所載條件且在2026年底前將不會(huì)面臨降價(jià)。

需要注意的是，優(yōu)替德隆的面世且被納入醫(yī)保并未給華昊中天醫(yī)藥增加太多的收入。2022年，公司收入為0.33億元。2023年，公司收入增加103.0%至0.67億元。從2024年前5月和上年同期來(lái)看，該項(xiàng)數(shù)據(jù)分別是0.29億元和0.27億元，同比增長(zhǎng)5.9%。

數(shù)據(jù)顯示，在2023年1月1日優(yōu)替德隆注射液正式納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后，優(yōu)替德隆注射液自2023年3月1日起執(zhí)行談判價(jià)，價(jià)格下降超過60%，同時(shí)華昊中天醫(yī)藥的銷量2022年、2023年、2023年前5月、2024年前5月分別為18483瓶、90021瓶、36883瓶及38577瓶。

目前，華昊中天醫(yī)藥依然處于虧損之中。2022年、2023年、2023年前5月、2024年前5月，公司錄得虧損分別為1.61億元、1.90億元、0.83億元及0.57億元。

華昊中天醫(yī)藥將虧損主要?dú)w因于公司的銷售及分銷開支、研發(fā)開支及行政開支。2022年、2023年、2024年前5月，公司的研發(fā)開支分別為0.83億元、1.27億元及0.44億元。

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈

華昊中天醫(yī)藥在招股書中表示，其所在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，瞬息萬(wàn)變。“雖然我們認(rèn)為我們的技術(shù)平臺(tái)、在生物制藥領(lǐng)域的項(xiàng)目和經(jīng)驗(yàn)豐富的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)使我們具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，但我們依然可能面臨同業(yè)針對(duì)相同適應(yīng)癥開發(fā)療法的潛在競(jìng)爭(zhēng)，其中包括大型生物制藥公司及專業(yè)制藥和生物技術(shù)公司。我們的成功開發(fā)及商業(yè)化的任何候選藥物將與現(xiàn)有藥物及任何未來(lái)可能上市的新藥物競(jìng)爭(zhēng)。我們開發(fā)治療乳腺癌、NSCLC、胃癌、食管癌、卵巢癌、肝癌和腦膜瘤等多種癌癥的化療藥物，面臨來(lái)自蓬勃發(fā)展的制藥公司的激烈競(jìng)爭(zhēng)。特別值得一提的是，越來(lái)越多的公司開發(fā)口服微管抑制劑，這給公司帶來(lái)了挑戰(zhàn)”。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至2024年5月31日，在與華昊中天醫(yī)藥產(chǎn)品或候選產(chǎn)品處于相同階段或較后階段的化療藥物分子候選產(chǎn)品中：

乳腺癌方面，全球有22種藥物獲批，其中中國(guó)有18種。

NSCLC方面，全球有8種藥物獲批，其中中國(guó)有6種；全球有9種III期或較后階段的候選產(chǎn)品，其中中國(guó)有5種。

胃癌方面，全球有14種藥物獲批，其中中國(guó)有8種。

……

不過，華昊中天醫(yī)藥在招股書中表示，紫杉類藥物作為腫瘤治療領(lǐng)域經(jīng)典的化療藥物，2023年在中國(guó)市場(chǎng)錄得龐大的銷售額，約人民幣70億元，是國(guó)內(nèi)銷售額最高的化療藥物。然而，紫杉類藥物在抗耐藥性和安全性等方面仍面臨諸多挑戰(zhàn)。

華昊中天醫(yī)藥表示，這為公司研發(fā)及推廣非紫杉類創(chuàng)新化療產(chǎn)品提供了市場(chǎng)機(jī)遇。依靠?jī)?yōu)替德隆注射液產(chǎn)品相較紫杉類產(chǎn)品的獨(dú)有特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，公司的核心產(chǎn)品有望媲美紫杉類藥物并成為腫瘤領(lǐng)域的重要藥物。

校對(duì)：楊舒欣