8月23日晚間,百利天恒(688506)正式發(fā)布2024年半年報(bào),今年1~6月,該上市公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入55.53億元,同比增長(zhǎng)1685.19%;凈利潤(rùn)達(dá)到46.66億元,實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,去年同期則是虧損3.28億元;經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為50.29億元,去年同期則為-3.23億元。
百利天恒是一家聚焦于全球生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域,立足于解決臨床未被滿足的需求,具備包括ADC藥物、大分子生物藥及小分子化學(xué)藥的全系列藥品研究開(kāi)發(fā)能力,并擁有從中間體、原料藥到制劑一體化優(yōu)勢(shì)的、覆蓋“研發(fā)—生產(chǎn)—營(yíng)銷(xiāo)”完整全生命周期商業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力的生物醫(yī)藥企業(yè)。
目前,百利天恒擁有兩大業(yè)務(wù)板塊,分別為創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)板塊和化藥制劑、中成藥制劑業(yè)務(wù)板塊。截至報(bào)告期末,百利天恒已上市產(chǎn)品包括化學(xué)藥(涵蓋麻醉、腸外營(yíng)養(yǎng)、抗感染及兒科等臨床亟需治療領(lǐng)域)以及中成藥產(chǎn)品,形成了富有特色和優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品集群;公司已擁有化學(xué)制劑注冊(cè)批件197個(gè),化學(xué)原料藥注冊(cè)批件17個(gè),中成藥注冊(cè)批件30個(gè)。
需要指出的是,上半年,百利天恒藥品銷(xiāo)售收入為2.2億元,創(chuàng)新藥的商業(yè)拓展(Business development)收入高達(dá)53.32億元。報(bào)告期內(nèi),百利天恒營(yíng)業(yè)收入大幅增長(zhǎng)主要是由于收到海外合作伙伴全球跨國(guó)藥企BMS基于BL-B01D1合作協(xié)議的8億美元不可撤銷(xiāo)、不可抵扣的首付款。
據(jù)悉,該合作匯集兩家行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的專業(yè)知識(shí)和資源,憑借百利天恒合作伙伴在中國(guó)境外已建立的臨床開(kāi)發(fā)能力,此項(xiàng)合作可加速推進(jìn)BL-B01D1針對(duì)多種癌癥的全球臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃。此次合作還使百利天恒能夠獲得合作伙伴的全球市場(chǎng)商業(yè)資源支持,包括成熟的經(jīng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)、經(jīng)驗(yàn)豐富的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)、專有的市場(chǎng)洞察力,以及在主要海外市場(chǎng)與醫(yī)療保健提供商、付款人及患者權(quán)益維護(hù)組織的緊密關(guān)系。
由此,百利天恒相信,結(jié)合自身的協(xié)同能力,該戰(zhàn)略合作將在全球范圍內(nèi)最大限度地發(fā)揮BL-B01D1的臨床及市場(chǎng)潛力,也有助于推動(dòng)該公司在未來(lái)成長(zhǎng)為在腫瘤用藥領(lǐng)域具有全球領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的跨國(guó)藥企(MNC)。
據(jù)了解,BL-B01D1是全球首創(chuàng)也是唯一進(jìn)入臨床階段的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC。EGFR和HER3廣泛高表達(dá)于上皮源性的各類腫瘤,通過(guò)其雙抗結(jié)構(gòu),BL-B01D1能夠廣泛地靶向多種實(shí)體 腫瘤、且更加富集于腫瘤組織,從而增強(qiáng)腫瘤殺傷活性、減少靶毒性。
在2024上半年中,百利天恒與BMS的合作穩(wěn)步推進(jìn),根據(jù)BMS 2024年二季度業(yè)績(jī)期官方材料披露,百利天恒與BMS在美國(guó)合作開(kāi)展的BL-B01D1單藥劑量橋接臨床研究正在拓展適應(yīng)癥從非小細(xì)胞肺癌到小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、食管癌、鼻咽癌等。
截至半年報(bào)披露日,BL-B01D1正在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行超過(guò)20項(xiàng)用于治療肺癌、乳腺癌、頭頸鱗癌、鼻咽癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌、膽道癌、尿路上皮癌及婦科癌癥等多種腫瘤類型的臨床試驗(yàn)。該等臨床試驗(yàn)包括(i)評(píng)估BL-B01D1單藥用于癌癥后線治療的7個(gè)III期臨床試驗(yàn),包括2個(gè)非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥、1個(gè)小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥、2個(gè)乳腺癌適應(yīng)癥、1個(gè)食管鱗癌適應(yīng)癥、1個(gè) 鼻咽癌適應(yīng)癥,(ii)評(píng)估其與PD-(L)1療法聯(lián)用于一線治療9種癌癥適應(yīng)癥(小細(xì)胞肺癌、非小細(xì) 胞肺癌、鼻咽癌、頭頸鱗癌、食管癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌及尿路上皮癌)的8個(gè)II期臨床試驗(yàn),(iii)評(píng)估其與TKI聯(lián)用用于肺癌一線治療的2個(gè)II期試驗(yàn),及(iv)6個(gè)Ib期臨床試驗(yàn)。
目前,百利天恒擁有中美兩地研發(fā)中心,即位于美國(guó)西雅圖的SystImmune研發(fā)中心以及位于成都的百利藥業(yè)研發(fā)中心及多特生物研發(fā)中心。此外,百利天恒還擁有四個(gè)生產(chǎn)基地,即國(guó)瑞基地(注射劑及口服制劑)、百利基地(口服固體制劑及注射凍干粉)、海亞特/精西基地(中間體及化學(xué)原料藥)以及多特生物基地(創(chuàng)新藥),該公司已取得所有生產(chǎn)基地的生產(chǎn)許可證及各種上市產(chǎn)品的上市批準(zhǔn)。