券商中國
馬傳茂
2024-08-30 20:04
賽諾菲突然刷屏！
8月26日深夜，各大微信群傳出，賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗被暫停接種的消息。8月27日早，每經(jīng)報道稱，有醫(yī)院接到了上海市疾控中心方面的通知，但具體原因未知，醫(yī)院還在等待上海市疾控中心的進一步通知。目前上海所有醫(yī)院已經(jīng)暫停所有巴斯德流感疫苗的接種，對于已經(jīng)接種該疫苗的客戶，需要等待官方消息。
隨后，從賽諾菲方面獲悉，因效價問題，賽諾菲決定暫時停止流感疫苗在中國的供應(yīng)和銷售。賽諾菲稱，所有已流通及使用的疫苗均符合放行的必要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售的決定，僅為預(yù)防性措施。
那么，究竟發(fā)生了什么？
巴斯德突發(fā)
昨天深夜，微信群突然傳出消息：“親愛的嘉會客人，接疾控緊急通知，從8月27日起暫停所有巴斯德流感疫苗(三價和四價)的接種。您可以通過嘉會健康A(chǔ)PP—疫苗中心操作取消預(yù)約和退款。”
隨即，又傳出賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗被暫停接種的消息。
8月27日早，每經(jīng)報道稱，有醫(yī)院接到了上海市疾控中心方面的通知，但具體原因未知，醫(yī)院還在等待上海市疾控中心的進一步通知。目前上海所有醫(yī)院已經(jīng)暫停所有巴斯德流感疫苗的接種，對于已經(jīng)接種該疫苗的客戶，需要等待官方消息。第一財經(jīng)也做了類似的報道。許多網(wǎng)友都在問：巴斯德是不是出問題了？已經(jīng)打了巴斯德，怎么辦？
據(jù)澎湃新聞，8月27日，賽諾菲方面回應(yīng)稱，流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。賽諾菲在進行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中，觀察到2024年—2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價（疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù)）呈現(xiàn)下降趨勢。我們預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施，賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售。
賽諾菲稱，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經(jīng)過上市核準(zhǔn)，嚴(yán)格遵循各項法律法規(guī)、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項法定要求，符合放行標(biāo)準(zhǔn)。沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售的決定，僅為預(yù)防性措施。
此前曾有召回
值得注意的是，巴斯德流感疫苗此前曾有召回先例。
2018年4月，深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司報告，該公司在常規(guī)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)部分批次流感病毒裂解疫苗效價有下降趨勢，并主動召回相關(guān)批次流感病毒裂解疫苗，召回級別為三級。
依據(jù)當(dāng)時的召回簡述，賽諾菲巴斯德在對2017年生產(chǎn)的流感病毒裂解疫苗(凡爾靈I)進行常規(guī)的質(zhì)量跟蹤檢驗時，觀察到特定批次疫苗效價有下降趨勢。相關(guān)批次的凡爾靈R流感疫苗是安全、有效的，不會影響已接種消費者的免疫效果和安全性。作為預(yù)防性措施，決定主動召回相關(guān)批次凡爾靈R流感疫苗。按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定，在相關(guān)疾控中心及疫苗接種點的積極配合下，公司已完成所有相關(guān)批次產(chǎn)品的主動召回工作。
流感疫苗在國內(nèi)獲批上市，競爭格局日益激烈。光大證券統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2023年12月底，國內(nèi)全年四價流感疫苗簽發(fā)批次260次，其中，華蘭生物和三大所均以88批次的簽發(fā)量位居第一，科興生物和賽諾菲巴斯德分別以41批次、25批次的簽發(fā)量排在第二、第三位。
另據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心，自2024年以來，我國已新增3家申報四價流感疫苗新藥上市的主體，分別是成都新諾明/歐林生物/蘭州百靈、江蘇康潤生物、深圳康泰生物。
今天早盤，在上述事件曝出之后，華蘭生物的股價表現(xiàn)也相當(dāng)不錯。
校對：廖勝超???
