丹諾醫(yī)藥宣布完成逾3億人民幣E輪融資的首批交割。此輪融資由中山投控旗下中山創(chuàng)投和AMR Action Fund(AMR基金)共同領(lǐng)投,所獲資金用于支持核心新藥研發(fā)管線,包括治療幽門螺桿菌感染新藥候選物TNP-2198和治療植入醫(yī)療器械感染新藥候選物TNP-2092的后期臨床試驗(yàn)和商業(yè)化。
“我們非常高興獲得中山創(chuàng)投和AMR基金的支持”,丹諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長和首席執(zhí)行官馬振坤博士表示。“丹諾醫(yī)藥致力于解決細(xì)菌耐藥和耐受帶來的雙重挑戰(zhàn),為尚缺乏合理治療手段的細(xì)菌感染和菌群代謝相關(guān)疾病提供解決方案。這輪融資將支持丹諾醫(yī)藥加速推進(jìn)治療幽門螺桿菌感染新藥候選物TNP-2198的商業(yè)化,以及治療植入醫(yī)療器械感染新藥候選物TNP-2092的后期臨床試驗(yàn)。”
“丹諾醫(yī)藥專注于細(xì)菌感染和菌群代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域新藥研發(fā),治療幽門螺桿菌感染的首創(chuàng)新藥產(chǎn)品TNP-2198已經(jīng)完成III期臨床實(shí)驗(yàn),并且多個在研新藥候選物也已經(jīng)進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段。”中山創(chuàng)投董事長張程表示,“丹諾醫(yī)藥采取差異化的產(chǎn)品開發(fā)策略,以解決國內(nèi)外市場未滿足需求,具有廣闊的市場前景。我們很高興有機(jī)會與全球抗感染領(lǐng)域的頭部投資機(jī)構(gòu)AMR基金合作,共同參與這輪投資。”
“目前全球抗生素耐藥細(xì)菌感染的狀況令人震驚,并且日趨嚴(yán)重。《柳葉刀》發(fā)表的最新數(shù)據(jù)表明,到2050年全球?qū)⒂薪?000萬人死于抗生素耐藥細(xì)菌的感染。”AMR基金首席執(zhí)行官 Henry Skinner博士表示,“我們非常高興為丹諾醫(yī)藥提供資金支持,丹諾團(tuán)隊(duì)正在快速推進(jìn)新型抗菌藥物的研發(fā),這些新藥產(chǎn)品有希望挽救全球無數(shù)患者的生命,并減少耐藥細(xì)菌感染帶來的痛苦。”
丹諾醫(yī)藥專注細(xì)菌感染和菌群代謝相關(guān)疾病,聚焦在尚缺乏合理治療手段、并具有巨大市場前景的適應(yīng)癥,目前已經(jīng)有多個新藥候選物進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)階段。丹諾醫(yī)藥采取一線療法的新藥研發(fā)策略,以確保商業(yè)化成功。
TNP-2198(利福特尼唑)是一個對微需氧菌和厭氧菌具有獨(dú)特多靶點(diǎn)協(xié)同作用機(jī)制的新藥候選物,有望成為30多年以來全球第一個針對幽門螺桿菌感染開發(fā)的新藥產(chǎn)品,以應(yīng)對在胃癌高發(fā)地區(qū)開展幽門螺桿菌感染篩查-根除、預(yù)防胃癌策略的需求。丹諾醫(yī)藥已經(jīng)在中國完成TNP-2198的5項(xiàng)I期和II期臨床試驗(yàn),目前III 期臨床試驗(yàn)已經(jīng)接近尾聲。丹諾醫(yī)藥已經(jīng)獲得美國FDA對TNP-2198合格感染性疾病產(chǎn)品(QIDP)和快速通道的資格認(rèn)定。
TNP-2092(利福喹酮)是一個具有獨(dú)特三靶點(diǎn)協(xié)同作用機(jī)制的新藥候選物,用于應(yīng)對植入醫(yī)療器械感染中抗生素耐藥和耐受所帶來的雙重挑戰(zhàn)。丹諾醫(yī)藥已經(jīng)在中美完成 TNP-2092注射劑的6項(xiàng)I期和II期臨床試驗(yàn),并準(zhǔn)備開展一項(xiàng)治療人工關(guān)節(jié)感染的國際多中心III期臨床試驗(yàn)。丹諾醫(yī)藥已經(jīng)獲得美國FDA對TNP-2092的QIDP、快速通道和孤兒藥的資格認(rèn)定。
校對:冉燕青