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10月30日晚間，艾迪藥業(yè)（688488.SH）發(fā)布2024年三季報(bào)。前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約2.99億元，第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.18億元，同比大增87.54%。其中，公司HIV新藥銷(xiāo)售增長(zhǎng)喜人，有力支撐了公司的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

多項(xiàng)核心在研管線(xiàn)進(jìn)展順利 取得積極結(jié)果

報(bào)告顯示，公司HIV新藥第三季度銷(xiāo)售收入約5248.59萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)284.23%，前三季度實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入約1.34億元，同比增長(zhǎng)188.51%。

公司艾滋病領(lǐng)域創(chuàng)新藥復(fù)邦德?（通用名：艾諾米替片）新增適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有重要意義。本次新增適應(yīng)癥獲批，將有利于擴(kuò)大醫(yī)保支付覆蓋人群及自費(fèi)人群，患者可在公司抗HIV藥物組合中擁有更多治療選項(xiàng)，有利于進(jìn)一步推動(dòng)抗HIV藥物的銷(xiāo)售及市場(chǎng)推廣。

此外，全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的整合酶抑制劑ACC017片Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗(yàn)已在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院正式啟動(dòng)，受試者篩選入組工作正在有序推進(jìn)中，當(dāng)前進(jìn)度的初步研究結(jié)果達(dá)到預(yù)期，公司將持續(xù)積極推動(dòng)評(píng)價(jià)ACC0017片的安全性和療效的臨床研究工作。

公司三季報(bào)顯示，公司研發(fā)投入7056.98萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)24.28%，占營(yíng)業(yè)收入比重為23.61%，保持了較高的研發(fā)投入水平。公司將持續(xù)投入研發(fā)，積極探索新的治療方案和藥物研發(fā)策略，更好地滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)艾滋病防治需求。

今年前3季度，經(jīng)過(guò)對(duì)HIV商業(yè)化的布局，公司多措并舉，扎實(shí)推進(jìn)“醫(yī)學(xué)引領(lǐng)、市場(chǎng)拉動(dòng)、銷(xiāo)售落地”的營(yíng)銷(xiāo)思路落地，已搭建具有公司及產(chǎn)品特色的HIV新藥商業(yè)化運(yùn)營(yíng)體系。

在醫(yī)學(xué)方面，利用臨床結(jié)果優(yōu)勢(shì)及真實(shí)世界最新研究成果，發(fā)揮循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)對(duì)商業(yè)化支持作用；在市場(chǎng)方面，利用各種規(guī)模、形式的學(xué)術(shù)活動(dòng)，積極宣傳公司品牌、科普抗艾知識(shí)、宣傳產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)、特點(diǎn)，提升醫(yī)生、患者的認(rèn)同度；在銷(xiāo)售方面，做好市場(chǎng)策略的落地，強(qiáng)化結(jié)果導(dǎo)向，進(jìn)行差異化銷(xiāo)售，不斷推進(jìn)創(chuàng)新藥國(guó)內(nèi)外商業(yè)化進(jìn)程。

臨床研究證據(jù)不斷完善 核心產(chǎn)品學(xué)術(shù)成果亮相國(guó)際舞臺(tái)

得益于產(chǎn)品上市前扎實(shí)的臨床研究、上市后多細(xì)分維度的真實(shí)世界研究，公司產(chǎn)品口碑及品牌優(yōu)勢(shì)不斷提升。公司首席醫(yī)學(xué)官秦宏博士在第25屆抗HIV藥物臨床藥理國(guó)際研討會(huì)中做主題報(bào)告《新一代非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑—艾諾韋林臨床藥理研究》（Clinical Pharmacology of Ainuovirine, a New-generation Non- nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor）。此次大會(huì)共入選38篇研究摘要，艾迪藥業(yè)與臨床研究合作單位共入選7篇。報(bào)告內(nèi)容覆蓋了單劑量爬坡、多劑量給藥、ADME特性、心臟安全性定量藥理、與利福平/異煙肼DDI、與氟康唑DDI以及群體藥代動(dòng)力學(xué)（PopPK）研究等。

截至目前，艾諾韋林/艾諾米替臨床研究證據(jù)不斷完善充分，先后11次登上柳葉刀等國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊。公司通過(guò)對(duì)復(fù)邦德?上市前后臨床試驗(yàn)及真實(shí)世界研究的結(jié)果分析，總結(jié)出復(fù)邦德?六大臨床價(jià)值：1.有效性證據(jù)確鑿；2.安全性獲益明顯；3.免疫重建友好；4.耐藥風(fēng)險(xiǎn)小；5.依從性改善，耐藥發(fā)生率低；6.價(jià)格實(shí)惠，益國(guó)利民。公司將在不斷積累中國(guó)高等級(jí)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的基礎(chǔ)上，繼續(xù)推動(dòng)含艾諾韋林方案（艾諾韋林、艾諾米替）的覆蓋和放量。

完成南大藥業(yè)控股 深度布局人源蛋白業(yè)務(wù) 打造第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)

在HIV藥物以外，公司還不斷鞏固人源蛋白領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)，整合優(yōu)質(zhì)資源，積極布局上下游產(chǎn)業(yè)生態(tài)。公司通過(guò)收購(gòu)南大藥業(yè)控制權(quán)實(shí)現(xiàn)“人源蛋白原料-制劑一體化”戰(zhàn)略實(shí)質(zhì)進(jìn)展，進(jìn)一步夯實(shí)公司雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，布局第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)。目前，公司本次重大資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)事項(xiàng)的過(guò)戶(hù)手續(xù)已辦理完畢，直接持有南大藥業(yè)51.1256%的股權(quán)。報(bào)告期內(nèi)，南大藥業(yè)完成工商變更登記手續(xù)并在9月份實(shí)現(xiàn)并表。未來(lái)，雙方將充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)協(xié)同作用以實(shí)現(xiàn)互利共贏，進(jìn)一步穩(wěn)固公司在人源蛋白領(lǐng)域的行業(yè)地位，提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，為公司發(fā)展帶來(lái)積極影響。

作為一家堅(jiān)持研發(fā)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，近年來(lái)，公司在抗病毒、抗炎及腦卒中等多個(gè)領(lǐng)域積極進(jìn)行研發(fā)布局。未來(lái)，公司將圍繞HIV抗病毒及人源蛋白領(lǐng)域持續(xù)投入，不斷提升商業(yè)化運(yùn)營(yíng)能力，逐步打造立足中國(guó)、面向全球的國(guó)際化產(chǎn)業(yè)格局。

校對(duì)：冉燕青