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近日，腎臟病領(lǐng)域權(quán)威的全球性會(huì)議2024美國(guó)腎臟病協(xié)會(huì)腎臟周（ASN Kidney Week 2024） 在美國(guó)圣地亞哥舉行。

港股創(chuàng)新藥企云頂新耀（HKEX 1952.HK）腎病領(lǐng)域核心產(chǎn)品耐賦康（布地奈德腸溶膠囊）的最新真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)在會(huì)上公布。結(jié)果表明，輕度腎功能受損的IgA腎病患者使用耐賦康治療超過9個(gè)月可以減少腎功能衰退，保護(hù)腎臟，并且耐受性良好。

這意味著IgA腎病患者如果能夠盡早使用對(duì)因治療藥物，可以保護(hù)患者腎功能，避免或推遲腎功能的進(jìn)一步惡化。IgA腎病是我國(guó)最常見的原發(fā)性腎小球疾病，以青壯年為主要發(fā)病人群，臨床表現(xiàn)隱匿，疾病進(jìn)展迅速，是導(dǎo)致終末期腎病（ESRD）的重要原因之一。此項(xiàng)最新的真實(shí)世界研究為我國(guó)IgA腎病的早診早治提供了新的臨床支持依據(jù)。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院腎臟科主任謝靜遠(yuǎn)教授對(duì)此表示：“此次ASN大會(huì)上耐賦康最新真實(shí)世界數(shù)據(jù)的公布，進(jìn)一步證實(shí)了耐賦康在亞洲IgA腎病患者中具有廣泛的臨床適用性和良好的耐受性。研究顯示，在輕度腎功能受損的亞裔美國(guó)患者接受9個(gè)月及以上的耐賦康治療后，不但能夠保護(hù)患者的腎功能，同時(shí)展示了良好的耐受性，再次證明，IgA腎病患者如果能夠盡早使用對(duì)因治療藥物，可以避免或推遲腎功能的進(jìn)一步惡化。”

此次研究旨在真實(shí)世界中評(píng)估接受≥9個(gè)月的耐賦康治療在亞裔美國(guó)患者中的安全性和有效性。研究共納入符合標(biāo)準(zhǔn)的30例IgA腎病患者，平均年齡為46歲，57%為男性，100%為亞裔美國(guó)人。患者平均接受耐賦康治療11.7個(gè)月，并自耐賦康開始治療以來(lái)平均隨訪了14.6個(gè)月。耐賦康開始治療時(shí)eGFR為68.4 ml/min/1.73m2，比首次就診時(shí)低6.7 ml/min/1.73m2。耐賦康開始治療后，eGFR在9個(gè)月內(nèi)平均增加了3.6 ml/min/1.73m2。對(duì)于治療時(shí)間超過9個(gè)月的患者亞組初步結(jié)果（n=23，平均耐賦康治療持續(xù)時(shí)間為12.5個(gè)月）顯示，耐賦康持續(xù)保護(hù)腎功能，且未增加嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率。

IgA腎病在亞洲高發(fā)，亞洲人群進(jìn)展為終末期腎病的風(fēng)險(xiǎn)相較于其他人群高56%，且疾病進(jìn)展更快，尤其在我國(guó)IgA腎病患者數(shù)量十分龐大，目前我國(guó)約有500萬(wàn)IgA腎病患者，且每年新增確診患者超過10萬(wàn)人。“期望更多患者可以盡早診斷盡早開啟對(duì)因治療，延緩腎病進(jìn)展。耐賦康在博鰲先行先試期間，治療了一百多名患者，隨訪中發(fā)現(xiàn)，該藥物能較有效地穩(wěn)定腎功能，降低蛋白尿、血尿，并且患者對(duì)其耐受性良好。同時(shí)也期待未來(lái)在中國(guó)能夠開展高質(zhì)量臨床研究，為更多患者盡早使用及延長(zhǎng)療程帶來(lái)科學(xué)依據(jù)。”謝靜遠(yuǎn)教授表示。

商業(yè)化布局層面，耐賦康除了已在中國(guó)澳門、中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)香港、新加坡獲批之外，還于近期在中國(guó)臺(tái)灣獲批，并預(yù)計(jì)將在年底前在韓國(guó)獲得新藥上市許可批準(zhǔn)。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，自耐賦康2024年5月在中國(guó)內(nèi)地首次開出處方以來(lái)，上市后僅一個(gè)多月產(chǎn)品銷售收入高達(dá)1.673億元。