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成立于2008年3月的錦波生物(832982)，是國(guó)家級(jí)“專精特新”小巨人企業(yè)、山西省重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈合成生物產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)。 2023年7月登陸北交所后，該公司迅速成為板塊內(nèi)的明星個(gè)股，股價(jià)一度突破300元。

近日錦波生物披露的三季報(bào)顯示，2024年1月至9月，該公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9.88億元，同比增長(zhǎng)91.16%；凈利潤(rùn)獲翻倍增長(zhǎng)，達(dá)5.2億元，同比增長(zhǎng)170.42%。

公司表示，營(yíng)收大幅增長(zhǎng)主要系醫(yī)療器械收入增長(zhǎng)所致。醫(yī)療器械產(chǎn)品重點(diǎn)是以A型重組人源化膠原蛋白為核心成分的三類醫(yī)療器械植入劑產(chǎn)品。

錦波生物是全球唯一一家實(shí)現(xiàn)人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。公司率先實(shí)現(xiàn)了重組III型人源化膠原蛋白生物新材料的規(guī)模化生產(chǎn)，并于2021年獲批了國(guó)際首款重組人源化膠原蛋白注射級(jí)三類醫(yī)療器械——重組III型人源化膠原蛋白凍干纖維，截至目前，該款產(chǎn)品已在全國(guó)超3000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售，銷售數(shù)量超100萬支。

此外，2023年錦波生物“注射用重組III型人源化膠原蛋白溶液”再次獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，是我國(guó)首個(gè)通過創(chuàng)新醫(yī)療器械審批的重組人源化膠原蛋白制備的醫(yī)療器械，凸顯了公司在重組人源化膠原蛋白領(lǐng)域強(qiáng)勁的創(chuàng)新研發(fā)能力。

“眾所周知，膠原蛋白是人體最重要的功能蛋白，也是人體結(jié)構(gòu)性材料，約占人體總蛋白的40%，全方位主宰著人類衰老、疾病治愈、組織修復(fù)與再生，其會(huì)隨著年齡增長(zhǎng)不斷流失。然而市場(chǎng)上傳統(tǒng)的注射用膠原蛋白為“動(dòng)物源膠原蛋白”，不溶于水且存在一定的免疫原性風(fēng)險(xiǎn)，臨床應(yīng)用場(chǎng)景極其受限。”錦波生物董事長(zhǎng)楊霞表示，面對(duì)國(guó)家重大戰(zhàn)略需求，錦波生物首次發(fā)現(xiàn)、鑒定出人III型膠原蛋白164.88°核心功能區(qū)，首創(chuàng)了“功能區(qū)重組串聯(lián)”的“人源化”設(shè)計(jì)方法（膠原蛋白基因序列與人體一致），國(guó)際首次實(shí)現(xiàn)了“A 型重組人源化膠原蛋白新材料”的規(guī)模化生產(chǎn)。

談及公司研發(fā)的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維優(yōu)勢(shì)，楊霞細(xì)數(shù)道，產(chǎn)品安全性高，氨基酸序列重復(fù)單元與人體Ⅲ型膠原蛋白核心功能區(qū)一致，不含非人膠原蛋白氨基酸序列，無免疫原性。同時(shí)，精準(zhǔn)的164.88°三螺旋結(jié)構(gòu)與水溶性完美平衡，可以自組裝成膠原蛋白纖維網(wǎng)，構(gòu)成人體細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）成分，對(duì)受損組織、細(xì)胞起其連接、支撐作用，并提供良好的細(xì)胞外基質(zhì)環(huán)境，使受損組織得到修復(fù)、重塑。此外，該產(chǎn)品首次利用合成生物技術(shù)實(shí)現(xiàn)了具有高級(jí)結(jié)構(gòu)的A型重組人源化膠原蛋白的規(guī)模化生產(chǎn)。

目前在山西，錦波生物已建成了全球首個(gè)最大、最專業(yè)人源化膠原蛋白的產(chǎn)業(yè)基地——錦波合成生物產(chǎn)業(yè)園，可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)注射級(jí)A型重組人源化膠原蛋白200多萬支，以及A型人源化膠原蛋白單一成分無菌智能膠原5000萬支、10噸級(jí)A型重組人源化膠原蛋白原料。

而作為山西合成生物產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)，錦波生物正依托上游獨(dú)家原材料優(yōu)勢(shì)，吸引國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)入駐園區(qū)，快速打通全產(chǎn)業(yè)鏈條，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈的深度融合，成長(zhǎng)為中國(guó)功能蛋白領(lǐng)導(dǎo)者企業(yè)。

截至2024年6月30日，錦波生物擁有發(fā)明專利授權(quán)63項(xiàng)，其中包括國(guó)際發(fā)明專利授權(quán)6項(xiàng)。目前該公司正在開展重組Ⅲ型人源化膠原蛋白在婦科、泌尿科、外科、骨科、心血管、皮膚科及醫(yī)療美容等各種醫(yī)療場(chǎng)景的應(yīng)用開發(fā)。

“重組人源化膠原蛋白自交聯(lián)的一種凝膠，可用于面部填充，且無交聯(lián)劑。”楊霞提及，公司已圍繞不同型別膠原蛋白開展研究，探索ⅩⅦ型、Ⅴ型、Ⅶ型膠原蛋白在不同適應(yīng)癥的應(yīng)用，包括毛發(fā)、口腔、皮膚等不同領(lǐng)域。

她表示，錦波生物將繼續(xù)立足合成生物、結(jié)構(gòu)生物學(xué)等技術(shù)，堅(jiān)持以功能蛋白系統(tǒng)性創(chuàng)新研發(fā)為核心驅(qū)動(dòng)，圍繞重組人源化膠原蛋白等在內(nèi)的人體各型別膠原蛋白及各類抗病毒功能蛋白開展基礎(chǔ)、應(yīng)用研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

一方面，公司將繼續(xù)構(gòu)建重組人源化膠原蛋白完整版圖，包括重組Ⅲ型人源化膠原蛋白等在內(nèi)的人體各型別膠原蛋白的全產(chǎn)業(yè)鏈理論研究、應(yīng)用研究及產(chǎn)業(yè)化。另一方面，公司將持續(xù)推動(dòng)用于傳染性疾病的病毒進(jìn)入抑制劑的研究和開發(fā)。未來，公司將圍繞醫(yī)療和生活護(hù)理等大健康領(lǐng)域，提供涵蓋體表、體腔、體內(nèi)器官修復(fù)再生的完整解決方案，致力于成為國(guó)際一流的科技創(chuàng)新型生物材料企業(yè)。