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迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好，感謝您的關注！舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）的首個全球注冊臨床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）已達主要研究終點，用于二線治療表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入（Exon20ins）突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC），其中非亞裔患者占比超40%，初步分析結果獲2024ASCO口頭報告，為美國、歐盟等海外提交上市申請?zhí)峁┲匾罁?jù)。高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）的全球注冊臨床研究“JACKPOT8B部分“（JACKPOT8B）也已達主要研究終點，臨床研究結果獲2023ASH大會口頭報告，并同步刊載于國際學術期刊《柳葉刀·腫瘤學》（LancetOncology，影響因子54.4）。公司定位于參與全球化競爭，將與美國、歐盟等海外藥品監(jiān)管機構積極溝通，加快產(chǎn)品海外上市進程。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人，您好，感謝您的關注！舒沃哲?于2023年8月在中國獲批用于二線治療表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入（Exon20ins）突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。2024年上半年公司銷售收入達2.04億元，連續(xù)兩個季度增長達50%以上。據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2022年中國新增肺癌病例數(shù)達106.06萬例，位居所有惡性腫瘤首位。EGFR突變是中國非小細胞肺癌患者中最常見的突變，占比約40%，其中EGFRExon20ins突變約占EGFR突變的12%。舒沃哲?的首個全球注冊臨床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）已達主要研究終點，用于二/后線治療EGFRExon20insNSCLC，其中非亞裔患者占比超40%，初步分析結果獲2024ASCO口頭報告，為舒沃哲?在美國、歐盟等海外提交上市申請?zhí)峁┲匾罁?jù)。根據(jù)科創(chuàng)板上市規(guī)則，公司目前沒有退市風險。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人，您好，感謝您的關注！公司主營業(yè)務順利，2024年上半年公司實現(xiàn)銷售收入2.04億元，連續(xù)兩個季度增長50%以上。同時，歸屬于母公司股東的凈虧損連續(xù)三個季度下降，2024年上半年較去年同期下降33%。舒沃哲?的首個全球注冊臨床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）已達主要研究終點，針對二/后線治療EGFRExon20insNSCLC，其中非亞裔患者占比超40%，初步分析結果獲2024ASCO口頭報告，為美國、歐盟等海外提交上市申請?zhí)峁┲匾罁?jù)。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好，感謝關注！高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）已于2024年6月19日，獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。高瑞哲?是全球首個且唯一作用于JAK/STAT通路的治療外周T細胞淋巴瘤的新藥物，單藥治療呈現(xiàn)出病癥深度緩解、所有亞型全面獲益、顯度延長生存的突破性優(yōu)勢。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好，感謝關注！舒沃哲?于2023年8月在中國獲批上市，是目前全球唯一獲批且可及的靶向表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入（Exon20ins）突變型非小細胞肺癌（NSCLC）的小分子TKI，也是《CSCO非小細胞肺癌診療指南（2024版）》中針對該適應癥的唯一I級推薦方案。針對舒沃哲?的后續(xù)開發(fā)，我們正在探索舒沃哲?在一線治療EGFRExon20ins突變型NSCLC及EGFRTKI耐藥NSCLC患者中的應用潛力。目前，舒沃哲?一線治療的全球注冊臨床研究（悟空28，WU-KONG28）正在加速推進中。公司在2023ESMO大會上披露了舒沃哲?一線單藥治療EGFRExon20ins突變型晚期NSCLC的療效和安全性匯總分析的最新數(shù)據(jù)，經(jīng)確認的ORR達78.6%，其中300mg組中位無進展生存期（mPFS）為12.4個月，展現(xiàn)出強效持久的抗腫瘤活性，且針對多種EGFRExon20ins突變亞型患者，均表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，同類最佳潛力凸顯，且整體安全性良好，與傳統(tǒng)EGFRTKI類似。此外，在2023ASCO大會上，公司也披露了舒沃哲?單藥治療經(jīng)EGFRTKI治療失敗的EGFR敏感突變型晚期NSCLC患者（中位既往治療線數(shù)：5線），mPFS達5.8個月，且安全性與既往報道相似。公司也開展了舒沃哲?聯(lián)合高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）針對EGFRTKI耐藥后EGFR突變NSCLC的臨床試驗，為進一步提高EGFRTKI耐藥患者的生存獲益探索更多臨床用藥的可能性。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好，感謝關注！高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）已于2024年6月19日，獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。公司為高瑞哲?的商業(yè)化配備了涵蓋市場營銷、臨床推廣、產(chǎn)品準入、醫(yī)學事務、商務渠道及業(yè)務規(guī)劃與運營的團隊，團隊核心人員兼具跨國藥企和本土頭部生物醫(yī)藥公司成功的商業(yè)化經(jīng)驗。目前，公司采取CMO方式委托合作方進行高瑞哲?的生產(chǎn)。

迪哲醫(yī)藥-U：感謝您的問題和對公司的關注！公司運營一切正常，高管團隊穩(wěn)定并且公司持續(xù)為后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化儲備優(yōu)秀人才隊伍。公司秉承源頭創(chuàng)新，目前5款產(chǎn)品處于國際多中心的臨床試驗階段，其中肺癌全球創(chuàng)新藥舒沃替尼首個適應癥針對EGFR20號外顯子突變的非小細胞肺癌，療效全球“同類最優(yōu)”，新藥上市申請于今年1月獲國家藥品審評中心受理并納入優(yōu)先審評審批程序，目前審評進展順利，后續(xù)公司將及時披露產(chǎn)品獲批進展。按照對首發(fā)上市前股東鎖定期的規(guī)定和相關股東承諾，公司部分首發(fā)上市前的限售股將于2023年7月17日可以上市流通，具體信息詳見近期公司的信息披露公告。

迪哲醫(yī)藥-U：您好！感謝您的問題和對公司的關注。您提到的有關媒體關于公司解禁限售股的信息存在不實報道，公司3月24日沒有限售股解禁上市。公司已經(jīng)與相關媒體聯(lián)系，要求將該不實報道予以處理。公司將嚴格按照相關法律法規(guī)及時履行信息披露義務，請投資者以公司信息披露為準。謝謝！

迪哲醫(yī)藥-U：您好，感謝您的問題。公司自2017年10月成立以來已經(jīng)建立了具備國際競爭力的在研管線，包括五款處于全球臨床階段的在研產(chǎn)品–舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586、DZD2269和DZD1516，以及多個處于臨床前階段的在研產(chǎn)品。考慮到公司的可持續(xù)性發(fā)展，旨在解決尚未滿足的臨床需求，在研發(fā)方式上，公司以自主研發(fā)為主，同時兼顧對外合作并舉的方式積極部署高潛力研發(fā)管線，其中舒沃替尼、DZD8586、DZD1516以及DZD2269等產(chǎn)品系完全由公司自主設計并主導推進研發(fā)進程；戈利昔替尼、DZD0095和DZD2954是公司引進的臨床前化合物，進而主導設計研發(fā)方案并推進研發(fā)進程。其中戈利昔替尼是迪哲于公司創(chuàng)立伊始引進的臨床前化合物，公司研發(fā)團隊最早注意到JAK/STAT通路是治療外周T細胞淋巴瘤的高潛力靶點，通過體外和體內多種研究模型驗證了戈利昔替尼的抗腫瘤活性，隨即開展了戈利昔替尼針對外周T細胞淋巴瘤的臨床試驗，并快速推進至全球注冊臨床階段，憑借優(yōu)異的有效性和安全性數(shù)據(jù)，取得了美國FDA“快速通道認定”。

迪哲醫(yī)藥-U：您好！感謝您對公司的關注！公司致力于發(fā)展成為全球領先的生物醫(yī)藥公司，公司擁有一支國際化的管理和研發(fā)團隊，主要研發(fā)團隊成員均具備超過20年跨國制藥公司從事創(chuàng)新藥物研發(fā)或臨床研究的經(jīng)驗，目前公司已建立了極具創(chuàng)新性和市場潛力的小分子產(chǎn)品管線組合，所有產(chǎn)品均享有完整的全球權益，并采用全球同步開發(fā)的模式。公司當前戰(zhàn)略性專注于惡性腫瘤、血液瘤等重大疾病領域，成立不到四年的時間擁有5個處于全球臨床階段并用于多個適應癥的創(chuàng)新藥物，以及多個處于臨床前研究階段的候選創(chuàng)新藥物，多項產(chǎn)品取得里程碑進展：其中舒沃替尼最新中國注冊臨床試驗數(shù)據(jù)顯示腫瘤緩解率高達59.8%，已經(jīng)達到預設主要終點，彰顯了其全球“同類最優(yōu)”的實力；戈利昔替尼是T細胞淋巴瘤領域全球首個且唯一處于注冊臨床階段的特異性JAK1抑制劑，腫瘤緩解率達42.9%。此外公司還在構筑商業(yè)化能力，正在國內建立自身的商業(yè)化團隊，同時公司定位參與全球化競爭，在海外市場短期內以對外合作為主。同時公司成立時間較短，也在不斷學習借鑒國內外優(yōu)秀企業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗，未來公司依然會在熟悉的領域發(fā)揮特長優(yōu)勢，借助自有的轉化科學研究能力、分子發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化核心技術以及健全的研發(fā)體系，致力于開發(fā)出具備全球創(chuàng)新競爭力的產(chǎn)品，推動產(chǎn)品盡早進入市場，力求填補未被滿足的患者需求，引領行業(yè)發(fā)展方向。