中國基金報
吳娟娟
2024-09-28 00:25
華東醫(yī)藥(000963)在醫(yī)美領(lǐng)域獲得重要進展。9月24日晚公告顯示，全資子公司Viora Ltd.（下稱“Viora”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，其強脈沖光射頻治療儀V20獲批上市。
據(jù)悉，V20是華東醫(yī)藥全資子公司Viora開發(fā)的集射頻（RF）、強脈沖光（IPL）能量源為一體的醫(yī)美多功能操作平臺，擁有CORE?雙極射頻、PCR?強脈沖光專有技術(shù)，可搭載V-IPL（HR-630, HR-570, SR-580, VP530, Acne-415共5種濾光片）、V-ST操作手柄，能根據(jù)不同人群、不同膚質(zhì)問題，靈活搭配專屬治療方案，提供面部及身體的全面解決方案，可用于改善皮膚皺紋、脫毛、血管和色素病變、痤瘡。V系列產(chǎn)品兼容性強，可適配未來Viora開發(fā)的新技術(shù)。V20在國內(nèi)獲準(zhǔn)上市前，已獲得美國FDA、歐盟CE注冊認(rèn)證。
近年來，醫(yī)美能量源器械市場快速增長。Medical Insight數(shù)據(jù)顯示，2022年中國醫(yī)美光電市場規(guī)模已達356.74億元。經(jīng)華醫(yī)研究院測算，2023年中國醫(yī)美光電行業(yè)市場總規(guī)模約為135.03億元，其中設(shè)備規(guī)模為109.29億元，耗材規(guī)模為24.14億元。預(yù)計2028年市場規(guī)模可達192.89億元。
在業(yè)內(nèi)人士看來，隨著輕醫(yī)美時代的來臨，預(yù)計醫(yī)美在年輕消費者中的滲透率將不斷提升，未來通過醫(yī)美項目解決容貌焦慮問題，改善皮膚質(zhì)量的求美者將越來越多。
華東醫(yī)藥全資子公司Sinclair的EBD業(yè)務(wù)持續(xù)深耕，已實現(xiàn)了能量源醫(yī)美器械產(chǎn)品種類全布局，基本實現(xiàn)能量源器械主流技術(shù)覆蓋，提供優(yōu)質(zhì)、經(jīng)濟高效的無創(chuàng)及微創(chuàng)解決方案，產(chǎn)品應(yīng)用范圍覆蓋抗衰老、身體及面部塑形等領(lǐng)域。
與此同時，華東醫(yī)藥正不斷加速高端優(yōu)質(zhì)能量源產(chǎn)品落地國內(nèi)的步伐，此次V20獲批上市，是華東醫(yī)藥繼冷凍美白產(chǎn)品酷雪和射頻抗衰產(chǎn)品芮艾瑅后的第三款上市國內(nèi)的能量源器械產(chǎn)品。
據(jù)悉，華東醫(yī)藥能量源產(chǎn)品冷觸美容儀酷雪?和射頻治療儀芮艾瑅?，在國內(nèi)上市以來，受到市場追捧。截至2024年8月，已經(jīng)有超過200家機構(gòu)引入了酷雪?或芮艾瑅?設(shè)備，終端治療數(shù)量同比增長超過300%。此外，公司還積極推進生美設(shè)備Préime DermaFacial在國內(nèi)上市的各項工作。
另外，公告還顯示，在醫(yī)美領(lǐng)域，華東醫(yī)藥通過前瞻性布局，打造了綜合化、差異化的產(chǎn)品矩陣，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達二十余款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品十余款。
值得一提的是，華東醫(yī)藥的多款重磅醫(yī)美產(chǎn)品的國內(nèi)注冊進程均在不斷推進。譬如，新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑MaiLi Extreme的注冊申請于2024年4月獲得國家藥監(jiān)局器審中心受理，有望于2025年在國內(nèi)獲批上市；MaiLi Precise于2024年4月底完成中國全部臨床試驗受試者入組。
華東醫(yī)藥表示，未來，公司醫(yī)美業(yè)務(wù)將繼續(xù)聚焦全球醫(yī)美高端市場，不斷完善產(chǎn)品管線，形成集研發(fā)、生產(chǎn)制造、市場營銷于一體的國際化醫(yī)美業(yè)務(wù)。以核心子公司 Sinclair為全球運營平臺，整合科技創(chuàng)新資源，實現(xiàn)醫(yī)美全球化經(jīng)營布局，持續(xù)將科技含金量高、市場潛力大的“醫(yī)美+生美”產(chǎn)品陸續(xù)引入中國，借助公司在中國的注冊、營銷實力，助力國際優(yōu)質(zhì)醫(yī)美產(chǎn)品的迅速落地和商業(yè)化，穩(wěn)步做大中國市場。
